招聘岗位4：分析研究员 2人

岗位职责：

1. 负责药物质量研究工作，可独立设计、撰写和指导开展药物的质量研究方案，并起草质量标准及各项分析方法验证方案及报告；

2. 负责为工艺研发部门提供分析数据及支持，协助进行工艺开发及优化，完成样品分析工作，并对结果进行总结及评价，并按照要求真实、完整、规范的书写原始记录；

3. 负责对研究结果进行分析总结，并根据最新注册法规要求，完成申报资料的整理汇总、审核、撰写；

4. 负责对项目实施过程中出现的技术问题进行研讨，提出可行性解决方案；

5. 协助分析实验室日常管理、分析仪器的日常维护、分析培训等工作；

6. 协助药品注册申报、现场考核、动态及生产移交等相关工作；

7. 其他研发相关的工作。

任职要求：

1. 药物分析、分析化学、药学、化学及相关专业，硕士及以上学历。

2. 具有药物分析理论知识和基础操作技能；

3. 熟悉各国药典Ch.P、USP、EP、BP；

4. 熟悉药品研发流程、政策法规及相关技术要求；

5. 熟悉药品注册申报中质量研究、质量标准起草和稳定性研究的资料撰写；

6. 有资料检索、分析、整理能力；

7. 英语CET4，能查阅及阅读英文文献及质量标准；

8. 熟练使用常用办公软件。

薪资待遇： 10000-15000元/月

单位地址： 北京市房山区窦店镇京保路8号

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转自公众号-房山就业