质量经理

招聘人数：1人

工作内容：

1、遵守医疗器械行业相关的法律、法规，确保质量保证体系的正常运行；

2、组织相关检验人员的业务培训工作；

3、负责及时对申报的不良事件进行调查、分析、处理，配合对生产过程中出现的偏差进行调查、分析；

4、负责对客户投诉进行处理；

5、负责公司计量器具的送检，并对适用性进行评价；

6、负责对产品放行前的审核工作：对检验过程及生产记录的完整性、有效性复核；

7、负责制定公司的每月产品抽检计划，并进行跟踪、汇总，及时沟通；

8、负责相关管理制度的起草及及修订，对部门内相关的操作文件进行审核；

9、完成领导分配的其他任务。

任职要求：

1、本科及以上学历，生物、制药工程或医学类相关专业优先考虑；

2、3年以上相关工作经验，具备3年医疗器械生产/检验相关工作经验；

3、具备内审员资质，有ISO13485，国家相关法律法规培训等；

4、熟悉国内医疗器械法规和质量体系认证等流程，掌握质检、生产等方面知识，能够建立和完善公司的质量管理体系；熟练使用Office等办公软件；

5、较强的组织、协调和沟通能力，工作严谨、良好的职业道德及专业素质。

薪资待遇：9000-11000元/月

工作区域：上海市普陀区同普路（即将搬迁至宝山区金勺路）